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互联网药品经营许可证办

关键词:金水区药品经营许可

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  本公司位于河南省郑州市金水区东风路蓝堡湾,我公司于2006年在河南省工商行政注册成立,是一家专门为投资创业者提供公司注册,代理记账,资质办理等服务的代理机构,是经郑州市工商局注册成立的合法机构。

  《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

  申领《药品经营许可证》的条件:第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

  1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

  2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

  3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

  4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

  5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

  6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

  药品经营许可证需要提供哪些资料:

  1、药品经营许可证申请书;

  2、企业基本资料;

  3、法人身份证、简历;

  4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师);

  5、质量管理制度目录。

  开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:申办人向拟办企业所在地的省、自治区直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

  1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

  2、执业药师执业证书原件、复印件;

  3、拟经营药品的范围;

  4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

  郑州博铭企业管理咨询有限公司,河南省各地区:一类生产备案,二类医疗器械备案,许可,网络备案证,广告审查表,互联网信息服务,网络文化,电信增值,提供手续简单,出证快 。

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